谱尼医药制剂实验室配备完善的口服固体制剂、液体制剂、无菌液体制剂和半固体制剂的设备,包含:气流粉碎机、高效湿法制?;?、干法制?;?、流化床、整?;?、料斗混合机、旋转式压片机、高效包衣机、挤出滚圆机、热熔挤出机、离心包衣造?;?、真空冷冻干燥机、高压均质机、高压蒸汽灭菌器等。制剂实验室建立了满足GMP,支持创新药开发、创新制剂开发、仿制药开发、一致性评价的制剂研发体系。
● 服务项目:
处方前和处方研究
制剂工艺开发、放大生产和注册批次放行
仿制药稳定性研究
药物生物等效性评价
药物包材相容性研究
晶型、粒径、有关物质、异构体、聚合物等方法开发及检测